Euslogan
Select your languague:
Koop Saxenda online van EU geregistreerde apotheken
Eudoctor

Saxenda


Wat is Saxenda?

Saxenda is een hulpmiddel om af te vallen. Saxenda is voor mensen met ernstig overgewicht of obesitas. Het heeft liraglutide als actieve ingrediënt. Dit medicijn zal de pancreas stimuleren om insuline te produceren. U zult zich langer vol voelen en uw bloedsuiker zal onder controle zijn. Dit wordt meestal voorgeschreven voor mensen met een body mass index (BMI) van 27 kg / m2 of meer. Men moet obesitas niet verwaarlozen, omdat het gevaarlijk kan zijn doordat het risico op diabetes, hart- en vaatziekten en hoge bloeddruk toeneemt. Naast die gevaren voor de gezondheid kan overgewicht ook ongewenste bijeffecten hebben, zoals extra druk op de gewrichten en kortademigheid. Door af te vallen, vermindert u deze gezondheidsrisico's en verbetert u uw algehele gezondheid.

       Behandeling Dosering Hoeveelheid Per Pil Prijs Koop
Saxenda Saxenda 6mg/mg 5 €131.30 €656.50 Bestel



Koop Saxenda met een online recept

Een online dokters consultatie betekent het invullen van een medische vragenlijst. Een geregistreerde EU-arts beoordeelt uw medische vragenlijst en analiseert of Saxenda geschikt en veilig voor u is om te kopen. Na goedkeuring wordt een recept afgegeven en naar de geregistreerde EU-apotheek verzonden. Binnen 3 werkdagen ontvangt u uw Saxenda pillen per post.

Klinische proeven Ervaring

Omdat klinische onderzoeken onder sterk uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen bijwerkingenpercentages die in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel zijn waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en weerspiegelen mogelijk niet de in de praktijk waargenomen snelheden.

Saxenda werd beoordeeld op veiligheid in 5 dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken met 3384 patiënten met overgewicht of obesitas die werden behandeld met Saxenda gedurende een behandelingsperiode tot 56 weken (3 onderzoeken), 52 weken (1 onderzoek) en 32 weken (1 trial). Alle patiënten ontvingen naast het dieet- en oefentherapie studiemedicijnen. In deze onderzoeken kregen patiënten Saxenda voor een gemiddelde behandelingsduur van 45,9 weken (mediaan, 55,9 weken). Hiervan zijn 1087 met Saxenda behandelde patiënten en 497 met placebo behandelde patiënten blootgesteld in hun oorspronkelijke gerandomiseerde groepen voorbij het primaire eindpunt voor een extra gemiddelde duur van 53,0 weken (mediaan, 56,9 weken). Kenmerken bij aanvang omvatten een gemiddelde leeftijd van 47 jaar, 71% vrouwen, 85% blank, 39% met hypertensie, 15% met diabetes type 2, 34% met dyslipidemie, 29% met een BMI groter dan 40 kg / m², en 9% met hart- en vaatziekten. De dosering werd gestart en wekelijks verhoogd om de dosis van 3 mg te bereiken.

In klinische onderzoeken stopte 9,8% van de patiënten behandeld met Saxenda en 4,3% van de patiënten behandeld met placebo de behandeling voortijdig als gevolg van bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen die leidden tot stopzetting waren misselijkheid (2,9% versus 0,2% voor respectievelijk Saxenda en placebo), braken (1,7% versus minder dan 0,1%) en diarree (1,4% versus 0%).

hypoglykemie

Saxenda kan de bloedglucose verlagen. In een klinisch onderzoek met patiënten met diabetes mellitus type 2 en overgewicht of obesitas trad ernstige hypoglykemie (gedefinieerd als de hulp van een andere persoon) op bij 3 (0,7%) van de 422 met Saxenda behandelde patiënten en bij geen van de 212 met placebo behandelde patiënten. patiënten. Elk van deze 3 met Saxenda behandelde patiënten nam ook een sulfonylureum. In dezelfde studie, onder patiënten die sulfonylureum innamen, gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie (gedefinieerd als gedocumenteerde symptomen van hypoglykemie in combinatie met plasmaglucose minder dan of gelijk aan 70 mg / dL) traden op bij 48 (43,6%) van 110 met Saxenda behandelde patiënten en 15 (27,3%) van 55 met placebo behandelde patiënten. De doses sulfonylureumderivaten werden bij het begin van de proef per protocol met 50% verlaagd. De frequentie van hypoglykemie kan hoger zijn als de dosis sulfonylureum niet wordt verlaagd. Onder patiënten die geen sulfonylureum innamen, trad gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie op bij 49 (15,7%) van 312 met Saxenda behandelde patiënten en 12 (7,6%) van 157 met placebo behandelde patiënten.

In klinische onderzoeken met Saxenda bij patiënten zonder diabetes mellitus type 2 was er geen systematische opname of melding van hypoglykemie, aangezien patiënten geen bloedglucosemeters of hypoglykemie-dagboeken hadden gekregen. Spontaan gerapporteerde symptomatische episodes van niet-bevestigde hypoglykemie werden gemeld door 46 (1,6%) van 2962 met Saxenda behandelde patiënten en 19 (1,1%) van de 1729 met placebo behandelde patiënten. Nuchtere plasmaglucosewaarden verkregen bij routinekliniekbezoeken minder dan of gelijk aan 70 mg / dl, ongeacht hypoglycemische symptomen, werden gerapporteerd als "hypoglykemie" bij 92 (3,1%) met Saxenda behandelde patiënten en 13 (0,8%) met placebo behandelde patiënten .

Gastro-intestinale bijwerkingen

In de klinische onderzoeken meldde ongeveer 68% van de met Saxenda behandelde patiënten en 39% van de met placebo behandelde patiënten gastro-intestinale aandoeningen; de meest gemelde was misselijkheid (39% en 14% van de patiënten behandeld met respectievelijk Saxenda en placebo). Het percentage patiënten dat misselijkheid rapporteerde nam af naarmate de behandeling voortduurde. Andere veel voorkomende bijwerkingen die met een hogere incidentie bij met Saxenda behandelde patiënten voorkwamen, waren diarree, constipatie, braken, dyspepsie, buikpijn, droge mond, gastritis, gastro-oesofageale reflux, winderigheid, erectie en abdominale distensie. De meeste episoden van gastro-intestinale voorvallen waren mild of matig en leidden niet tot stopzetting van de behandeling (6,2% met Saxenda versus 0,8% met de behandeling met placebo als gevolg van gastro-intestinale bijwerkingen).

immunogeniciteit

Patiënten die met Saxenda worden behandeld, kunnen anti-liraglutide-antilichamen ontwikkelen. Anti-liraglutide-antilichamen werden gedetecteerd bij 42 (2,8%) van de 1505 met Saxenda behandelde patiënten met een post-baseline-beoordeling. Antilichamen die een neutraliserend effect hadden op liraglutide in een in vitro test traden op bij 18 (1,2%) van de 1505 met Saxenda behandelde patiënten. De aanwezigheid van antilichamen kan worden geassocieerd met een hogere incidentie van reacties op de injectieplaats en meldingen van lage bloedglucose. In klinische onderzoeken werden deze voorvallen meestal als mild geclassificeerd en verdwenen ze terwijl de behandeling werd voortgezet.

De detectie van antilichaamvorming is sterk afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de test. Bovendien kan de waargenomen incidentie van antilichaam (inclusief neutraliserend antilichaam) positiviteit in een assay worden beïnvloed door verschillende factoren, waaronder assaymethodologie, monsterbehandeling, de timing van monsterafname, gelijktijdige medicatie en onderliggende ziekte. Om deze redenen kan de incidentie van antilichamen tegen Saxenda niet direct worden vergeleken met de incidentie van antilichamen van andere producten.

Allergische reacties

Urticaria werd gemeld bij 0,7% van de met Saxenda behandelde patiënten en bij 0,5% van de met placebo behandelde patiënten. Anafylactische reacties, astma, bronchiale hyperreactiviteit, bronchospasme, orofaryngeale zwelling, zwelling van het gezicht, angio-oedeem, farynxoedeem, type IV overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij patiënten die met liraglutide werden behandeld in klinische onderzoeken. Gevallen van anafylactische reacties met extra symptomen zoals hypotensie, hartkloppingen, dyspneu en oedeem zijn gemeld bij gebruik van liraglutide op de markt. Anafylactische reacties kunnen mogelijk levensbedreigend zijn.

Reacties op de injectieplaats

Reacties op de injectieplaats werden gemeld bij ongeveer 13,9% van de met Saxenda behandelde patiënten en bij 10,5% van de met placebo behandelde patiënten. De meest voorkomende reacties, elk gemeld bij 1% tot 2,5% van met Saxenda behandelde patiënten en vaker dan bij met placebo behandelde patiënten, omvatten erytheem, jeuk en uitslag op de injectieplaats. 0,6% van de met Saxenda behandelde patiënten en 0,5% van de met placebo behandelde patiënten stopten met de behandeling vanwege reacties op de injectieplaats.

Borstkanker

In klinische studies met Saxenda werd borstkanker, bevestigd door beoordeling, gemeld bij 14 (0,6%) van 2379 met Saxendatreated behandelde vrouwen vergeleken met 3 (0,2%) van 1300 met placebo behandelde vrouwen, inclusief invasieve kanker (11 met Saxenda en 2 met placebo behandelde vrouwen) en ductaal carcinoom in situ (3 met Saxenda en 1 met placebo behandelde vrouw). De meeste kankers waren oestrogeen- en progesteronreceptorpositief. Er waren te weinig gevallen om te bepalen of deze gevallen verband hielden met Saxenda. Bovendien zijn er onvoldoende gegevens om te bepalen of Saxenda een effect heeft op reeds bestaande borstneoplasie.

Papillaire schildklierkanker

In klinische onderzoeken met Saxenda werd bij 7 (0,2%) van de 3291 met Saxenda behandelde patiënten papillair schildkliercarcinoom gemeld vergeleken met geen gevallen bij 1843 met placebo behandelde patiënten. Vier van deze papillaire schildkliercarcinomen hadden een grootste diameter van minder dan 1 cm en 4 werden gediagnosticeerd in chirurgische pathologiemonsters na thyreoïdectomie ingegeven door bevindingen geïdentificeerd vóór de behandeling.

Colorectale neoplasmata

In klinische onderzoeken met Saxenda werden bij 17 (0,5%) van de 3291 met Saxenda behandelde patiënten goedaardige colorectale neoplasmata (meestal colon-adenomen) bevestigd, vergeleken met 4 (0,2%) van de 1843 met placebo behandelde patiënten. Twee positief beoordeelde gevallen van kwaadaardig colorectaal carcinoom werden gemeld bij met Saxenda behandelde patiënten (0,1%) en geen bij met placebo behandelde patiënten.

Hartgeleidingsstoornissen

In klinische onderzoeken met Saxenda hadden 11 (0,3%) van de 3384 met Saxenda behandelde patiënten vergeleken met geen van de met placebo behandelde patiënten uit 1941 een hartgeleidingsstoornis, gemeld als eerstegraads atrioventriculair blok, rechter bundeltakblok of linker bundeltakblok .

hypotensie

Bijwerkingen gerelateerd aan hypotensie (dat wil zeggen meldingen van hypotensie, orthostatische hypotensie, collaps van de bloedsomloop en verlaagde bloeddruk) werden vaker gemeld met Saxenda (1,1%) in vergelijking met placebo (0,5%) in klinische onderzoeken met Saxenda. Systolische bloeddrukdalingen tot minder dan 80 mmHg werden waargenomen bij 4 (0,1%) met Saxenda behandelde patiënten vergeleken met geen met placebo behandelde patiënten. Een van de met Saxendatreated behandelde patiënten had hypotensie geassocieerd met gastro-intestinale bijwerkingen en nierfalen.

Lever enzymen

Verhogingen van alanineaminotransferase (ALT) groter dan of gelijk aan 10 maal de bovengrens van normaal werden waargenomen bij 5 (0,15%) met Saxenda behandelde patiënten (van wie twee ALT hadden meer dan 20 en 40 maal de bovengrens van normaal) vergeleken met 1 (0,05%) met placebo behandelde patiënt tijdens de klinische proeven met Saxenda. Omdat klinische evaluatie om alternatieve oorzaken van ALT en aspartaataminotransferase (AST) verhogingen uit te sluiten in de meeste gevallen niet werd gedaan, is de relatie met Saxenda onzeker. Sommige verhogingen van ALT en AST werden geassocieerd met andere verstorende factoren (zoals galstenen).

Serum Calcitonine

Calcitonine, een biologische marker van MTC, werd gemeten gedurende het klinische ontwikkelingsprogramma [zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN]. Meer patiënten die in de klinische onderzoeken met Saxenda werden behandeld, bleken tijdens de behandeling hoge calcitoninewaarden te hebben, vergeleken met placebo. Het aandeel patiënten met calcitonine groter dan of gelijk aan 2 maal de bovengrens van normaal aan het einde van het onderzoek was 1,2% bij met Saxenda behandelde patiënten en 0,6% bij met placebo behandelde patiënten. Calcitonine-waarden groter dan 20 ng / L aan het einde van het onderzoek traden op bij 0,5% van de met Saxenda behandelde patiënten en 0,2% van de met placebo behandelde patiënten; onder patiënten met voorbehandeling serumcalcitonine minder dan 20 ng / L had geen van de calcitonine verhogingen tot meer dan 50 ng / L aan het einde van het onderzoek.

Serum Lipase en Amylase

Serumlipase en amylase werden routinematig gemeten in de klinische proeven met Saxenda. Onder met Saxenda behandelde patiënten had 2,1% op elk moment tijdens de behandeling een lipasewaarde hoger dan of gelijk aan driemaal de bovengrens van normaal vergeleken met 1,0% van de met placebo behandelde patiënten. 0,1% van de met Saxenda behandelde patiënten had op elk moment in de proef een amylasewaarde die hoger was dan of gelijk aan 3 maal de bovengrens van normale versus 0,1% van de met placebo behandelde patiënten. De klinische betekenis van verhogingen in lipase of amylase met Saxenda is onbekend bij afwezigheid van andere tekenen en symptomen van pancreatitis


Het doel van deze website is om begrip en kennis van verschillende gezondheidsonderwerpen bij een grote groep mensen te bevorderen. Het is niet bedoeld als vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling. Eudoctor.net is géén online apotheek en verkoopt géén medicijnen online. Copyright 2018. Alle rechten voorbehouden