Lilly Cialis

Contra

Er zijn verschillende contra-indicaties die moeten worden genomen om ongewenste situaties of ernstige bijwerkingen te voorkomen. Enkele van deze contra-indicaties staan ​​hieronder--

• In het geval van het nemen van preparaten die organische nitraten bevatten.
• Overgevoeligheid voor tadalafil of voor een stof die deel uitmaakt van het geneesmiddel. 
• Ziekten van het cardiovasculaire systeem: instabiele angina pectoris, myocardinfarct in de afgelopen 90 dagen, chronisch hartfalen II-IV klassen volgens NYHA-classificatie, het optreden van een aanval van angina pectoris tijdens geslachtsgemeenschap, arteriële hypotensie (bloeddruk lager dan 90 / 50 mm Hg), ongecontroleerde aritmieën, ischemische beroerte in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde arteriële hypertensie. 
• Verlies van het gezichtsvermogen als gevolg van niet-arteriële ischemische optische neuropathie (ongeacht de associatie met PDE-5-remmers). 
• Leeftijd tot 18 jaar. 
• Glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactase-deficiëntie. 
• Frequent (meer dan 2 keer per week) gebruik bij patiënten met chronisch nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min). 
• Gelijktijdige toediening van doxazosine, evenals geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen.
• Gelijktijdige toediening met krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym (erytromycine, saquinavir, ritonavir, itraconazol, ketoconazol), antihypertensiva.
• Acceptatie van alfa 1-blokkers bij patiënten. 
• Ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C). 
• Anatomische vervorming van de penis (ziekte van Peyronie of caverneuze fibrose, hoekige kromming). 
• Een aanleg voor priapisme (met leukemie, multiple myeloma of sikkelcelanemie).

Dosering en administratie

De aanbevolen toedieningsfrequentie voor patiënten met frequente (meer dan twee keer per week) seksuele activiteit is dagelijks, ongeacht de voedselinname, op hetzelfde tijdstip, eenmaal per dag, 5 mg. Afhankelijk van de individuele gevoeligheid kan de dagelijkse dosis worden verlaagd tot 2,5 mg. Voor orale toediening.  

Het doel van het medicijn in een dosis van 20 mg wordt aanbevolen volgens de instructies voor medisch gebruik van het medicijn onmiddellijk voor seksuele activiteit voor patiënten met niet-frequente (minder dan twee keer per week) seksuele activiteit wordt aanbevolen. 20 mg is de maximale dagelijkse dosis.

Bijwerkingen

De lijst met gerapporteerde bijwerkingen is groot omdat er verschillende bijwerkingen mogelijk zijn. Enkele populaire gemelde bijwerkingen zijn-

• Meestal  : dyspepsie, hoofdpijn, verstopte neus, spierpijn, blozen van het gezicht, rugpijn.
• Aandoeningen van het zenuwstelsel:  hoofdpijn (zeer vaak), duizeligheid (vaak), zelden - migraine, flauwvallen, beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen. 
• Aandoeningen van het cardiovasculaire systeem:  zelden - tachycardie *, hartkloppingen *, verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk (bij patiënten die al antihypertensiva gebruiken), myocardinfarct * (zeldzaam), onbekend - instabiele angina *. 
• Aandoeningen van de luchtwegen:  epistaxis (zelden).
• Aandoeningen van de gezichtsorganen:  wazige visuele perceptie (zelden), schending van de gezichtsvelden (zelden), onbekend - occlusie van de retinale aderen, niet-arteriële anterior ischemische optische neuropathie. 
• Voortplantingsstelselaandoeningen:  langdurige erectie (zeldzaam), onbekend - priapisme. 
• Aandoeningen van het onderhuidse weefsel en de huid:  zelden - hyperhidrose (overmatig zweten), urticaria, uitslag, onbekend - exfoliatieve dermatitis en het syndroom van Stevens-Johnson. 
• Spijsverteringsstoornissen:  buikpijn (vaak), gastro-oesofageale reflux (zelden). 
• Immuunsysteemaandoeningen:  overgevoeligheidsreacties (zelden). 
• Algemene aandoeningen:  pijn op de borst * (zelden), zwelling van het gezicht (zelden), plotselinge hartdood *. 

* Waargenomen bij patiënten die eerder cardiovasculaire risicofactoren hadden. Het is echter onmogelijk om precies te bepalen of deze verschijnselen direct gerelateerd zijn aan tadalafil, aan deze risicofactoren, aan een combinatie van deze of andere factoren, of aan seksuele opwinding.

Speciale instructies

Omdat bij sommige patiënten gelijktijdig gebruik kan leiden tot symptomatische arteriële hypotensie, is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Cialis aan patiënten die alfa1-blokkers krijgen. Symptomatische arteriële hypotensie met gelijktijdige toediening van alfa-1-blokker, tamsulosine bij 18 gezonde vrijwilligers die een enkele dosis tadalafil gebruikten, werd niet waargenomen in een klinisch farmacologisch onderzoek. Een adequaat medisch onderzoek, bepaling van de behandelingstactieken en identificatie van een mogelijke onderliggende oorzaak moeten worden opgenomen in de diagnose van erectiestoornissen. Voor patiënten met hart- en vaatziekten heeft seksuele activiteit een potentieel risico. Het mag niet worden uitgevoerd bij mannen met hartziekten waarbij seksuele activiteit niet wordt aanbevolen,

Bij gebruik van PDE-5-remmers, waaronder tadalafil, zijn er meldingen van het optreden van priapisme. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om onmiddellijk medische hulp te zoeken in geval van een blijvende erectie van 4 uur of langer. Onomkeerbare impotentie kan optreden omdat de vroegtijdige behandeling van priapisme leidt tot schade aan de weefsels van de penis. Bij andere behandelingen voor aandoeningen zijn de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie Cialis niet onderzocht. Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties niet aanbevolen. Het gebruik van tadalafil kan leiden tot een voorbijgaande bloeddrukdaling, omdat tadalafil systemische vaatverwijdende eigenschappen heeft, net als andere PDE-5-remmers. Of patiënten met hart- en vaatziekten zullen worden blootgesteld aan ongewenste effecten als gevolg van dergelijke vaatverwijdende effecten - artsen moeten dit probleem zorgvuldig overwegen voordat ze Cialis voorschrijven. De oorzaak van visuele beperkingen is niet-arteriële ischemische optische neuropathie (NAPION), inclusief volledig verlies van het gezichtsvermogen. Er zijn zeldzame postmarketingmeldingen van gevallen van de ontwikkeling van NAPION in de tijd geassocieerd met de inname van PDE-5-remmers. is er een direct verband tussen het nemen van PDE-5-remmers en de ontwikkeling van NAPION of andere factoren die momenteel onmogelijk te bepalen zijn. In geval van een plotseling verlies van het gezichtsvermogen, moeten artsen patiënten aanbevelen om medische hulp te zoeken en te stoppen met het innemen van tadalafil. Artsen moeten patiënten ook informeren dat er een verhoogd risico is op het opnieuw ontwikkelen van NAPION bij mensen die NAPION hebben ondergaan. Er zijn zeldzame postmarketingmeldingen van gevallen van de ontwikkeling van NAPION in de tijd geassocieerd met de inname van PDE-5-remmers. is er een direct verband tussen het nemen van PDE-5-remmers en de ontwikkeling van NAPION of andere factoren die momenteel onmogelijk te bepalen zijn. In geval van een plotseling verlies van het gezichtsvermogen, moeten artsen patiënten aanbevelen om medische hulp te zoeken en te stoppen met het innemen van tadalafil. Artsen moeten patiënten ook informeren dat er een verhoogd risico is op het opnieuw ontwikkelen van NAPION bij mensen die NAPION hebben ondergaan. Er zijn zeldzame postmarketingmeldingen van gevallen van de ontwikkeling van NAPION in de tijd geassocieerd met de inname van PDE-5-remmers. is er een direct verband tussen het nemen van PDE-5-remmers en de ontwikkeling van NAPION of andere factoren die momenteel onmogelijk te bepalen zijn. In geval van een plotseling verlies van het gezichtsvermogen, moeten artsen patiënten aanbevelen om medische hulp te zoeken en te stoppen met het innemen van tadalafil. Artsen moeten patiënten ook informeren dat er een verhoogd risico is op het opnieuw ontwikkelen van NAPION bij mensen die NAPION hebben ondergaan. artsen zouden patiënten moeten adviseren medische hulp te zoeken en te stoppen met het innemen van tadalafil. Artsen moeten patiënten ook informeren dat er een verhoogd risico is op het opnieuw ontwikkelen van NAPION bij mensen die NAPION hebben ondergaan. artsen zouden patiënten moeten adviseren medische hulp te zoeken en te stoppen met het innemen van tadalafil. Artsen moeten patiënten ook informeren dat er een verhoogd risico is op het opnieuw ontwikkelen van NAPION bij mensen die NAPION hebben ondergaan. 

Gebruik in geval van leverfunctiestoornis: voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (volgens de Child-Pugh-classificatieklasse C) omdat er geen gegevens zijn over deze groep patiënten. 

Invloed op het vermogen om mechanismen te besturen en voertuigen te besturen: tijdens de behandeling moet men voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en andere activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties op mogelijk gevaarlijke activiteiten vereisen, ondanks het feit dat duizeligheid optreedt tegen de achtergrond van placebo en tadalafil is hetzelfde.

Geneesmiddelinteractie

Tadalafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd met deelname van het CYP3A4-isoenzym. De selectieve remmer van het isoenzym CYP3A4 ketoconazol (400 mg per dag) verhoogt de blootstelling van een enkele dosis tadalafil (AUC) met 312% en de maximale concentratie in het bloedplasma met 22% en ketoconazol (200 mg per dag) verhoogt de blootstelling van een enkele dosis tadalafil (AUC met 107%) en een maximale concentratie van 15% ten opzichte van de AUC en maximale concentratiewaarden voor slechts één tadalafil. 

Ritonavir (200 mg tweemaal daags), een remmer van isoenzymen 2C9, CYP3A4, 2D6 en 2C19, verhoogt de blootstelling van een enkele dosis tadalafil (AUC) met 124% zonder de maximale concentratie te wijzigen. Er kan worden aangenomen dat andere hiv-proteaseremmers, zoals saquinavir, evenals CYP3A4-isoenzymremmers, zoals itraconazol en erytromycine, de tadalafil-activiteit verhogen, ondanks het feit dat specifieke interacties niet zijn onderzocht. 

Rifampicine (600 mg per dag), een selectieve inductor van het CYP3A4-iso-enzym, vermindert de blootstelling van een enkele dosis tadalafil met 88% en de maximale concentratie met 46%, voor slechts één tadalafil ten opzichte van de AUC en de maximale concentratiewaarden. Het gelijktijdige gebruik van andere inductoren van het CYP3A4-iso-enzym zou ook de plasmaconcentraties van tadalafil moeten verlagen. 

Het vermindert de absorptiesnelheid van tadalafil zonder het gebied onder de farmacokinetische curve voor tadalafil te veranderen terwijl tadalafil en antacidum (aluminiumhydroxide / magnesiumhydroxide) worden ingenomen. 

Een effect op de farmacokinetiek van tadalafil als gevolg van het nemen van blokkers van de H2-histamine-receptoren van nizatidine verhoogde de pH van de maag niet. 

Het gebruik van een combinatie van tadalafil met andere soorten behandelingen voor erectiestoornissen wordt niet aanbevolen, omdat de effectiviteit en veiligheid van dergelijke combinaties niet zijn onderzocht. Tadalafil versterkt geen toename van de tijd die wordt veroorzaakt door de inname van acetylsalicylzuurbloedingen.

Het bloeddrukverlagende effect van tadalafil nitraten verbetert. Dit gebeurt als gevolg van het additieve effect van tadalafil en nitraten op het metabolisme van cGMP en stikstofmonoxide II (NO). Daarom is het gebruik van tadalafil gecontra-indiceerd bij patiënten die nitraten krijgen.

Tadalafil heeft geen klinisch significant effect op de klaring van geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van cytochroom P450. Studies hebben bevestigd dat tadalafil de iso-enzymen CYP3A4, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2E1, CYP2D6 niet induceert of remt. 

Tadalafil heeft geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van R-warfarine of S-warfarine. Met betrekking tot de protrombinetijd heeft tadalafil geen invloed op het effect van warfarine. De duur van tadalafilbloeding veroorzaakt door acetylsalicylzuur neemt niet toe. 

Tadalafil kan de werking van antihypertensiva verbeteren die gericht zijn op het verlagen van de bloeddruk van geneesmiddelen en heeft systemische vaatverwijdende eigenschappen. Een iets grotere daling van de bloeddruk werd waargenomen bij patiënten die verschillende antihypertensiva gebruikten, bij wie arteriële hypertensie slecht onder controle was. Bij de overgrote meerderheid van de patiënten ging deze afname niet gepaard met hypotensieve symptomen. Passende klinische aanbevelingen moeten worden gegeven aan patiënten die tadalafil gebruiken en behandeld worden met antihypertensiva. 

Wanneer tadalafil werd gebruikt door personen die selectieve alfa 1A-blokkers tamsulosine gebruikten, was er geen significante daling van de bloeddruk. 

Het gelijktijdige gebruik van doxazosine met tadalafil is gecontra-indiceerd. Een toename van het hypotensieve effect van doxazosine werd waargenomen bij het gebruik van tadalafil door gezonde doxazosine-gebruikers (4-8 mg per dag), alfa1-blokkerende vrijwilligers. Sommige patiënten ervaren duizeligheid. Er waren geen gevallen van flauwvallen. Het gebruik van doxazosine in lagere doses is niet onderzocht. 

Zoals alcohol geen invloed had op de concentratie van tadalafil, zo had tadalafil geen invloed op de concentratie van alcohol. De toediening van tadalafil veroorzaakte geen statistisch significante daling van de gemiddelde bloeddruk bij hoge doses alcohol (0,7 g / kg). Bij sommige patiënten werden orthostatische hypotensie en houdingsduizeligheid waargenomen. Een verlaging van de bloeddruk werd niet waargenomen bij gebruik van tadalafil in combinatie met lagere doses alcohol (0,6 g / kg), en duizeligheid trad op met dezelfde frequentie als bij het gebruik van alleen alcohol. 

Tadalafil heeft geen klinisch significant effect op de farmacodynamiek of farmacokinetiek van theofylline.

Overdose

Symptomen: bij  patiënten met erectiestoornissen en eenmalige toediening aan gezonde vrijwilligers in een dosis van maximaal 500 mg - herhaaldelijk tot 100 mg / dag, net als bij het gebruik van het geneesmiddel in lagere doses, waren de bijwerkingen hetzelfde. 

Behandeling:  standaard symptomatische therapie. Tadalafil wordt praktisch niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.